Data manager / Développeur IT – CSV en recherche clinique

Short Summary

Data manager / Développeur IT – CSV en recherche clinique at QIMA. About the employer Chez QIMA, notre mission quotidienne est d'offrir des services qui permettent à nos clients de prouver la conformité et l’efficacité de leurs produits. Présents dans plus de 100 pays, nous servons les industries de produits de consommation, de l'alimentation et des sciences de la vie et aidons plus de 30 000 marques, détaillants…

Key Details

• Position / opportunity: Data manager / Développeur IT – CSV en recherche clinique
• Organization: QIMA
• Country / coverage: France
• Location: Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France
• Work arrangement: On-site
• Opportunity type: Jobs
• Sector: Information Technology
• Compensation: Not specified
• Application deadline: Not specified by source

Description

About the employer

Chez QIMA, notre mission quotidienne est d'offrir des services qui permettent à nos clients de prouver la conformité et l’efficacité de leurs produits.

Présents dans plus de 100 pays, nous servons les industries de produits de consommation, de l'alimentation et des sciences de la vie et aidons plus de 30 000 marques, détaillants, fabricants et producteurs à atteindre l'excellence en matière de qualité.

Nous combinons expertise sur le terrain, solutions numériques et recherche scientifique afin de garantir des données conformes et fiables à nos clients.

Nos 6 000 collaborateurs travaillent chaque jour selon nos valeurs. Avec la passion du client, l'intégrité et un engagement à simplifier les process, nous avons transformé l'industrie des Tests, Inspections et Certifications.

QIMA Life Sciences accompagne les leaders mondiaux des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques grâce à une offre de tests et de modèles précliniques et cliniques scientifiquement validés.

Nos solutions permettent, dès les premières étapes, d’identifier les candidats médicaments, formules ou ingrédients actifs les plus prometteurs. Elles contribuent ainsi à optimiser les ressources, accélérer le développement et améliorer les taux de succès.

Partenaire de confiance, notre expertise scientifique nous permet de fournir à nos clients des données robustes, indispensables à des prises de décision éclairées et au développement de l’innovation.

Responsibilities

En tant que Data Manager / Développeur IT – CSV en recherche clinique, votre mission consiste à gérer les données cliniques et à développer des solutions informatiques conformes aux exigences réglementaires.

Interactions : Collaboration étroite avec les Chefs de projet, TEC, Qualité, et équipe médicale

Missions principales

Data management

Mise en place des outils de collecte, pour structurer et garantir la qualité et l'intégrité des données issues des études cliniques

Concevoir et administrer les bases de données cliniques (cahiers d'observation, contrôles de cohérence, gestion des queries, gel de base)

Mettre en place, maintenir et valider les systèmes de collecte de données (eCRF, bases, serveurs, interfaces)

Appliquer les bonnes pratiques de sécurité et de traçabilité des données au niveau opérationnel (CNIL, RGPD, MR-001, ANSM, 21 CFR Part 11, ICH), en lien avec le DPO pour les aspects réglementaires et juridiques

Contribuer à la standardisation des données (CDISC, SDTM)

Assurer la veille technologique et réglementaire sur les outils et standards du domaine

Gestion des ressources IT en lien avec le groupe

Assurer l'interface entre QIMA Skinpharma et les équipes IT groupe (QIMA Life Sciences / QIMA) pour le déploiement, la maintenance et la sécurité des outils

Gérer l'environnement serveur sécurisé et l'accès aux ressources internes (IT, qualité, data)

Veiller à la conformité technique des infrastructures et outils avec les standards groupe

Maintien et développement des logiciels métiers

Paramétrer, valider et faire évoluer les outils métiers utilisés par QIMA Skinpharma (eCRF / EDC, CTMS, mais aussi outils de gestion, de suivi d'activité, ou autres logiciels internes selon les besoins)

Assurer le support et la maintenance de l'ensemble des logiciels métiers de la structure

Contribuer à l'évolution et à l'amélioration continue des outils en fonction des besoins opérationnels, quel que soit le domaine (clinique, gestion, qualité, etc.)

Missions complémentaires

Développement de modules logiciels pour la recherche clinique

Développer des systèmes de collecte de données à partir d’un système legacy

Recueillir les besoins en coopération avec les équipes opérationnelles

Explorer et intégrer des solutions d’IA : automatisation, extraction et structuration de documents, aide à la décision

Documenter et valider les solutions développées (spécifications, tests) selon GAMP 5 et 21 CFR Part 11

Mobiliser vos connaissances en validation des systèmes informatisés (CSV)

Qualifications

Savoir-faire

Maîtriser le cycle complet du data management (de la conception du CRF au gel de base)

Paramétrer et valider les outils de collecte et de validation de données

Appliquer les normes CDISC, ICH, RGPD et bonnes pratiques cliniques

Assurer la cohérence, la sécurité et la conformité des bases de données

Conduire des analyses d’impact et des revues de cohérence

Utiliser le langage SQL pour le traitement et la validation des données, PHP, jQuery et SQL

Connaissance de l’IA générative : intégration d’API de LLM et automatisation

Capacité à organiser la documentation et l’archivage dans un environnement audité

Excellentes capacités de communication en anglais, à l’écrit comme à l’oral

Savoir-être

Rigueur et sens du détail.

Autonomie, esprit d’analyse et de synthèse.

Capacité à travailler en mode projet et en équipe pluridisciplinaire.

Pédagogie et communication claire, écrite et orale.

Confidentialité et sens des responsabilités.

Contrat

Offre : CDI, à temps plein

Temps de travail : 39h00 hebdomadaires (35h00 + 4h00 supplémentaires)

Lieu du poste : Nice

Disponibilité : début décembre 2026 ou janvier 2027

Rémunération :

Rémunération 32000€ annuel brut pour 39h hebdomadaires

Additional information

Responsibilities

• En tant que Data Manager / Développeur IT – CSV en recherche clinique, votre mission consiste à gérer les données cliniques et à développer des solutions informatiques conformes aux exigences réglementaires.
• Interactions : Collaboration étroite avec les Chefs de projet, TEC, Qualité, et équipe médicale
• Mise en place des outils de collecte, pour structurer et garantir la qualité et l'intégrité des données issues des études cliniques
• Concevoir et administrer les bases de données cliniques (cahiers d'observation, contrôles de cohérence, gestion des queries, gel de base)
• Mettre en place, maintenir et valider les systèmes de collecte de données (eCRF, bases, serveurs, interfaces)
• Appliquer les bonnes pratiques de sécurité et de traçabilité des données au niveau opérationnel (CNIL, RGPD, MR-001, ANSM, 21 CFR Part 11, ICH), en lien avec le DPO pour les aspects réglementaires et juridiques
• Contribuer à la standardisation des données (CDISC, SDTM)
• Assurer la veille technologique et réglementaire sur les outils et standards du domaine
• Gestion des ressources IT en lien avec le groupe
• Assurer l'interface entre QIMA Skinpharma et les équipes IT groupe (QIMA Life Sciences / QIMA) pour le déploiement, la maintenance et la sécurité des outils
• Gérer l'environnement serveur sécurisé et l'accès aux ressources internes (IT, qualité, data)
• Veiller à la conformité technique des infrastructures et outils avec les standards groupe

Requirements / Eligibility

• Savoir-faire

  Maîtriser le cycle complet du data management (de la conception du CRF au gel de base)

  Paramétrer et valider les outils de collecte et de validation de données

  Appliquer les normes CDISC, ICH, RGPD et bonnes pratiques cliniques

  Assurer la cohérence, la sécurité et la conformité des bases de données

  Conduire des analyses d’impact et des revues de cohérence

  Utiliser le langage SQL pour le traitement et la validation des données, PHP, jQuery et SQL

  Connaissance de l’IA générative : intégration d’API de LLM et automatisation

  Capacité à organiser la documentation et l’archivage dans un environnement audité

  Excellentes capacités de communication en anglais, à l’écrit comme à l’oral

  Savoir-être

  Rigueur et sens du détail.

  Autonomie, esprit d’analyse et de synthèse.

  Capacité à travailler en mode projet et en équipe pluridisciplinaire.

  Pédagogie et communication claire, écrite et orale.

  Confidentialité et sens des responsabilités.

  Contrat

  Offre : CDI, à temps plein

  Temps de travail : 39h00 hebdomadaires (35h00 + 4h00 supplémentaires)

  Lieu du poste : Nice

  Disponibilité : début décembre 2026 ou janvier 2027

  Rémunération :

  Rémunération 32000€ annuel brut pour 39h hebdomadaires

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